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按下“快進鍵”！安徽博日生物醫(yī)藥產業(yè)園建設項目
2022-12-14

按下“快進鍵”！安徽博日生物醫(yī)藥產業(yè)園建設項目
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標簽：安徽博日生物醫(yī)藥廠房建設項目
制藥廠GMP中試車間凈化設計建設這四點非常重要
2022-07-22

制藥中試車間生產車間應明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，原料藥精烘包區(qū)域也會有潔凈要求按照GMP潔凈要求設計。
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標簽：凈化車間制藥廠GMP中試車間設計中試車間
生物制藥廠房潔凈車間的氣流壓差控制方案
2022-06-14

制藥廠潔凈車間是指無生命的懸浮粒子濃度和有生命的細菌微生物微粒數(shù)量均受控的房間，其中有生命的細菌微生物微粒為主要控制對象。壓差控制是維持潔凈車間潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要手段。
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標簽：潔凈車間制藥廠房潔凈車間
生物制藥廠潔凈車間環(huán)境的高效過濾器使用與潔凈度指標技術方案
2022-05-16

空氣凈化技術是創(chuàng)造空氣潔凈環(huán)境，保證和提高產品質量的一項綜合性技術。主要是應用初效、中效和高效濾過器，將空氣中的微粒濾除，得到潔凈空氣，通過與原有室內空氣混合將其周圍帶有微粒的空氣帶走，從而達到空氣潔凈的目的。
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標簽：潔凈車間制藥廠潔凈車間
制藥廠房中試車間潔凈室建設及工藝系統(tǒng)解決方案
2022-04-22

中間實驗階段是進一步研究在一定規(guī)模的裝置中各步化學反應條件的變化規(guī)律，并解決實驗室中所不能解決或發(fā)現(xiàn)的問題。雖然化學反應的本質不會因實驗生產的不同而改變，但各步化學反應的最佳反應工藝條件，則可能隨實驗規(guī)模和設備等外部條件的不同而改變。因此，中試放大很重要。
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標簽：制藥廠房中試車間潔凈室建設
藥品包裝車間潔凈工程設計及環(huán)境控制要點
2022-04-20

為了達到藥品包裝無塵車間要求，青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區(qū)域應設獨立的空調系統(tǒng)，排氣要凈化處理；對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。
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標簽：藥品包裝車間潔凈工程
全國藥品工廠GMP認證程序標準及相關流程說明
2022-04-03

國家藥品監(jiān)督管理避負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱"局認證中心"）承辦藥品GMP認證的具體工作。
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標簽： GMP認證程序標準
生物制藥廠房車間GMP凈化工程設計建設真實案例分享
2022-03-21

通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累，合景凈化工程公司清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵，合景凈化工程公司在項目設計規(guī)劃初期，節(jié)能環(huán)保是系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點，從GMP整廠規(guī)劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務。
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標簽：制藥廠房凈化工程
制藥廠中試車間凈化裝修標準，原料藥中試車間廠房設計與驗證案例
2022-02-16

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標簽：制藥廠中試車間凈化中試車間凈化工程
制藥廠房GMP潔凈室配電、空調溫濕度設計及注意事項
2022-01-12

當前我國新版GMP對空調換氣次數(shù)、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制（control)都有新的設定和明確要求，而潔凈室凈化級別取決于其室內含塵量、換氣次數(shù)、新風比等等。一般潔凈室凈化級別與室內裝修要求和凈化設施投資是成正比的，其凈化級別越高，相應投資運行費用也越大
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標簽： GMP潔凈室制藥廠房潔凈室

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